每当女性服用某种药物时，其剂量、安全性和有效性很可能是根据主要针对男性开展的研究确定的。几十年来，临床研究界在试验中一直将女性边缘化，导致围绕药物如何在女性体内发挥作用存在知识空白。

其后果不仅仅是缺乏数据。女性可能遭受更多的不良反应，在疗效方面遇到更多问题，或者对药物如何影响自己的身体知之甚少。

自20世纪中期以来，女性一直被系统地排除在外。西班牙心理健康研究网络中心专家安娜·冈萨雷斯-平托指出，原因是多方面的，其中一个主要原因是，研究人员希望在试验参与者怀孕的情况下规避让胎儿受影响的风险，这使女性处于明显的不利地位。

1977年是一个转折点。沙利度胺危机(这种药物导致大量婴儿先天畸形)促使美国食品和药物管理局建议育龄妇女不要参与药物试验。西班牙精神病学家赫玛·帕拉蒙感叹道：“这项措施的初衷是好的，但导致数十年来育龄妇女普遍被排除在医学研究之外。”

此外，帕拉蒙指出，当时盛行一种关于两性生物学差异的还原主义观点，即男性和女性的唯一差异在于他们的生殖器官。这种错误观念导致人们认为没有必要让女性参与医药研究。

另一个关键因素是，人们认为女性的激素周期会干扰研究结果，增加研究的复杂性并提高研究成本。帕拉蒙说：“尽管这种看法在科学上值得质疑，但却强化了多年来将女性排除在试验之外的做法。”于是，在医学研究中，男性被认为是标准，而在他们身上获得的研究结果被推广到另外50%人口中。

直到20世纪90年代，监管机构才开始推动女性更加平等地参与临床研究。1993年，美国通过一项法律，规定联邦政府资助的医学研究必须有女性参与。在欧洲，欧洲药品管理局于1997年出台了旨在促进女性参与临床试验的法规。

然而，正如帕拉蒙指出的那样，直到21世纪初，这些措施才得到更为严格的实施。药物专家拉克尔·巴拉斯说：“仍然严重缺乏关于药物对女性影响的信息，这种缺乏会延伸到所有治疗领域。”他认为，尽管各界为改善这种状况做出了努力，但可获得的信息仍然有限。